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股份有限公司(湖北津药)于近来收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》,这在某种程度上预示着,子公司湖北津药正式取得该种类的国内出产出售资历,
从批阅进程看,该药品按化学药品3类注册申报,获批后视同经过仿制药质量和效果一致性点评,为其后续参加医疗机构准入、投标收购和临床代替供给了重要支撑。据公告发表,子公司湖北津药于2024年12月向国家药监局药审中心提交该药品境内出产药品注册上市答应请求并获受理,于2026年9月取得国家药监局颁布的药品注册证书。到现在,子公司湖北津药在盐酸布比卡因注射液项目上已累计研发投入约240万元。
从产品自身来看,盐酸布比卡因注射液为部分麻醉类药品,大多数都用在部分滋润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。从商场空间看,该种类在国内已构成必定商场规模,据米内网,盐酸布比卡因注射液2024年、2025年国内出售额分别为2.93亿元、2.47亿元,具有相对来说比较稳定的需求根底。此次子公司湖北津药产品获批,将为津药药业进一步参加相关制剂商场之间的竞赛供给产品根底。
近年来,津药药业继续推动制剂产品研发及注册作业,制剂产品储藏不断扩大。此前,子公司湖北津药氨甲环酸氯化钠注射液已于2026年8月取得药品注册证书,此次盐酸布比卡因注射液获批,是津药药业制剂新品注册的又一接续效果,进一步显示出津药药业在国内制剂商场的继续布局。